总结
- 对于业绩下降的原因,沃森生物主要提及受国内新生儿数量下降和市场竞争加剧等因素影响,其13价肺炎球菌多糖结合疫苗产品销售量较上年同期下降;同时,受九价人乳头瘤病毒疫苗扩龄和进口数量大幅增加影响,其双价人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母)销售量未达预期,综合影响致公司报告期内疫苗产品营业收入和净利润较上年同期下降。 年报预告并未公布其具体疫苗的销售情况,根据其2023年三季报显示,其目前已上市8个疫苗产品(12个品规),包括: 13价肺炎结合疫苗、双价HPV疫苗、23价肺炎疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗等。 沃森生物的13价肺炎结合疫苗2020年上市,是中国首家、全球第二家自主研发并成功上市的疫苗,打破了此前疫苗巨头辉瑞对该款疫苗的垄断。 对于辉瑞来说,“Prevenar 家族产品线”(Prevenar family)一直是其最畅销的产品线之一,根据辉瑞2022年公布的财报,该产品线整体营收63.37亿美元,占其整体营收的6%,位列其最畅销的疫苗及药品榜单第四位。 Prevenar 家族产品线主要包括Prevenar 13和Prevenar 20,即13、20价肺炎球菌多糖结合疫苗 而根据辉瑞2023年三季报显示,“Prevenar 家族产品线”全球销售上涨15%,主要源于Prevenar 20在美国的强劲需求和Prevenar 13在某些新兴市场的增长驱动。 2016年11月,Prevenar 13在中国获批,商品名:沛儿13,首批适应症针对6周龄至15月龄婴幼儿,直到2023年4月20日,沛儿13才扩领至6周龄-5岁(6岁生日前)。 2022年沃森生物其13价肺炎结合疫苗的年批签发量同比增长55.96%;2023年就开始掉头向下,前九个月批签发量同比减少4.5%。 有业内人士指出,13价肺炎结合疫苗目前已经有blog.byteway.net两家国产获批,叠加辉瑞进口产品扩龄,沃安欣快速增长的红利期似乎已过,此外,目前包括兰州所、艾美卫信在内至少5家公司产品已经进入临床三期,后续竞争只会越来越激烈。 值得注意的是,面对国内竞争日益激烈的13价肺炎结合疫苗市场,辉瑞在去年年底传出裁撤13价肺炎球菌多糖结合疫苗销售团队,转由上海医药旗下的科园贸易代理。 而Prevenar 13的升级版,Prevenar 20目前还没有在中国上市,不过辉瑞已经在我国进行该款疫苗的临床试验,而一旦Prevenar 20未来获批,肺炎疫苗市场将又是另一番景象。 hpv疫苗方面,国内竞争同样激烈,与13价肺炎结合疫苗市场的“1+2”竞争格局类似,目前国内HPV行业已经形成了“1+3”的竞争格局。 目前在国内,获批的HPV疫苗分为2价、4价和9价,其中二价HPV疫苗国产品种有2家国内企业产品已获批,分别是万泰生物和沃森生物。 4价和9价疫苗却只有进口厂商默沙东独家获批。 去年7月底,广东省2023年入学Ligthing News适龄女生HPV疫苗采购项目结果显示,沃森生物子公司玉溪泽润的最终报价为146元/剂,此前,国产二价HPV疫苗单针价格约300元,价格腰斩。 沃森生物在业绩预告中指出,结合疫苗市场竞争环境变化和销售预测等综合因素对资产进行减值测试,预计对双价人乳头瘤病毒疫苗及其他疫苗产品的存货、应收款项等相关资产Ligthing News计提减值准备约2.4亿元。
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- 中国国家药品监督管理局, 2023年4月20日, 云南沃森生物技术股份有限公司, 1月25日, 2016年11月
评价和解读
- 一篇具有开创性的文章,对熟悉的事件提供了新的视角,挑战了读者的思考。作者熟练地推翻了常见的假设,引入了新颖的观点,使本文成为知识探索的催化剂。文章写作干练生动,将一个可能沉闷的主题变成了一场富有活力的讨论,丰富了真实世界的例证和专业见解。
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