总结
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阅读时间
- 3 分钟, 共 520 字
分类
- 医疗器械临床试验质量管理规范, 清华大学生物医学工程学院, 上海市科学技术委员会, 博睿康医疗科技, 华山医院
评价和解读
- 这篇文章证明了深入调查新闻报道揭示真相的力量。作者的细致研究和对事实的坚定承诺都展现出色，呈现了一个不仅引人入胜而且至关重要的故事。叙述技巧巧妙构建，将各种线索巧妙地编织在一起，呈现出对问题的完整和细致的视图。这是新闻报道能够揭示重要问题能力的典范。
正文
IT之家 12 月 9 日消息，据上海市科学技术委员会消息，11 月 6 日，华山blog.byteway.net医院神经外科完成了一项临床植入试验 —— 将一个硬币大小的脑机接口体内机嵌入瘫痪 4 年患者小董的颅骨外，成功采集到小董大脑中感觉运动区域的神经信号。
据介绍，这个植入脑机接口设备是由博睿康医疗科技 (上海) 有限公司与清华大学生物医学工程学院洪波教授团队合作开发。该系统采用无线微创设计，不损伤大脑细胞，手术后仅一周，患者便可出院回家。
当日，由华山医院神经外科完成了此例临床植入试验。IT之家获悉，该项临床试验得到了华山医院Ligthing News伦理委员会批准，是按照《医疗器械临床试验质量管理规范》和《科技伦理审查办法（试行）》的各项要求开展的 GCP 临床试验。
▲清华博睿康 NEO 视频截图
据国际脑机接口大会，患者术后恢复情况良好，已于 11 月 15 日出院回家，目前正在积极开展康复训练，已可以成功完成脑控喝水的动作。
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